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諾思蘭德以仿制藥為創新藥保駕護航 務實理性+核心技術獲市場認可

作者: 來源: 2021-11-12 09:29:22 閱讀 我要評論 直達商品

諾思蘭德長期堅持超前投入研發結出了碩果,形成了媲美滬深交易所上市公司的科技實力。公司先后承擔國家“重大新藥創制項目”8個,核心技術均具有自主知識產權,已獲得授權發明專利13項,具備獨立承擔藥物篩選、藥學研究、臨床研究與生產工藝放大等新藥研發體系及經驗。

重點在研新藥NL003(重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液)是一款基因治療藥物,主要用于治療嚴重下肢缺血性疾病,包括靜息痛和潰瘍患者,也可進一步開發間歇性跛行的下肢缺血性疾病適應癥。該項目入選國家“十一五”、“十三五”重大新藥創制項目,目前正在開展Ⅲ期臨床試驗,離最終上市還差臨門一腳。

下肢缺血性疾病是外周動脈疾病(PAD)中最常見的一類疾病,有數據顯示,2016年至2020年中國外周動脈疾病患病人數從4590萬人增至5070萬人,預計到2030年將達到6230萬人,年復合增速約為2.08%,全球PAD患病人數亦從2016年的1.86億人穩步上升到2020年的2.01億人,預計2030年達到2.28億人,年復合增速約為1.27%。根據藥渡咨詢預測,該藥物中國市場可達1738億元。

NL005是諾思蘭德開發的另一個重點項目,全稱為“注射用重組人胸腺素β4”,首選適應癥為急性心肌梗死缺血再灌注損傷(簡稱MIRI),該藥物還可用于干眼癥、急性肺損傷等疾病的治療。該項目已經完成Ⅱa期臨床試驗,并先后入選國家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新藥創制專項,并榮獲“中國專利優秀獎”。目前,在治療MIRI領域,全球范圍內尚無獲得批準的藥物。據藥渡咨詢預測,2025年,我國MIRI治療藥物理論市場規模可達63.4億元。該藥物如研發成功,將對MIRI臨床治療提供新的解決方案,對維護心臟功能、提高患者生存質量具有重要意義。

公司另外一個重點項目“重組人白細胞介素-11”(NL002)是國家“十二五“重大新藥創制科技重大專項,以化療所致血小板減少癥為適應癥,公司目前正在籌備Ⅲb期臨床研究。隨著我國惡性腫瘤患者數量逐漸增多,我國血小板減少癥患者數量將逐漸增多。根據藥渡咨詢報告,我國新發化療所致血小板減少癥(CIT)的患者人數預計2025年將達到37.6萬例,市場規模將達到45.2億元。諾思蘭德已經完成的臨床試驗結果表明,該項目具有用藥量小、不良反應少等明顯競爭優勢,一旦開發成功,該藥極有可能取代第一代產品成為具有我國自主知識產權的創新藥。

諾思蘭德的自主核心技術實力獲得了市場主力機構的青睞,在2020年精選層戰配期間,富國基金、國泰君安等知名公募基金就紛紛加入,私募基金也異常踴躍,其中包括目前新三板投資收益率冠軍金長川資本。

對于投資諾思蘭德的邏輯,2021年5月金長川資本董事長劉平安接受媒體表示,關鍵在于諾思蘭德有自己的原創核心技術,擁有自主知識產權,而且獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”國家重大科技專項的支持。尤其是目前有兩個臨床3期項目,其中重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液(NL003)成藥的可能性很大,并認為該藥上市之后具有上千億的市場規模。因此,即便諾思蘭德目前沒有盈利,但是仍看好它未來的前景。

綜合分析,諾思蘭德隊既有自主創新的決心,又有穩健進取的理性,采取了以仿制藥為創新藥保駕護航的科學發展戰略,目前已經看到創新藥成藥上市的勝利曙光。因此,公司獲得了市場主力機構的廣泛認可,而作為二級市場的普通投資者,與主力機構攜手而行也不失為明智的選擇。


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