在多品牌老酸奶及果凍被疑使用工業(yè)明膠后，工業(yè)明膠再惹事端。
昨日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光13種藥用鉻超標(biāo)膠囊藥物，長(zhǎng)春海外制藥、修正藥業(yè)、通化金馬藥業(yè)、四川蜀中制藥等多家知名制藥公司牽涉其中，被查藥用膠囊中，鉻含量大幅超過(guò)國(guó)家標(biāo)定的“不超過(guò)2mg/kg”標(biāo)準(zhǔn)上限，其中，通化頤生藥業(yè)的“炎立消膠囊”中鉻含量甚至達(dá)到了181.54mg/kg，超標(biāo)90倍。
藥品膠囊的問(wèn)題，也許僅僅是個(gè)開(kāi)始。
膠囊有毒？
“報(bào)道中說(shuō)的鉻是三價(jià)鉻，做成膠囊服用后的確可能致癌。”昨日，中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)蔡弘接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，一般膠體來(lái)自牛骨或牛皮，如果在加工過(guò)程中改換使用下腳料，經(jīng)過(guò)皮革鞣質(zhì)，就會(huì)出現(xiàn)鉻超量等重金屬超標(biāo)問(wèn)題。
根據(jù)我國(guó)食用明膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料生產(chǎn)食用明膠。然而，無(wú)一例外，此次被曝光的9家藥廠均以工業(yè)明膠為原料制成藥物膠囊。
“其實(shí)‘工業(yè)明膠’的提法并不是很準(zhǔn)確，在明膠的生產(chǎn)過(guò)程中，質(zhì)量最好、先出來(lái)的一段用來(lái)做膠片，其次的做膠囊，再其次的是食品果凍，最后是工業(yè)上使用。”蔡弘告訴本報(bào)，結(jié)合幾次事件來(lái)看，所謂“工業(yè)明膠”混入事件，根本上就是用劣質(zhì)材料加工后的“鉻超標(biāo)”問(wèn)題。
2010版《中國(guó)藥典》明確規(guī)定，藥用膠囊以及使用的明膠原料，重金屬鉻的含量均不得超過(guò)2mg/kg。
藥用膠囊是一種藥品輔料，大多數(shù)藥品和保健品的空心膠囊由明膠制成。明膠還被廣泛應(yīng)用于許多食品中，如布丁、甜食、蜜餞、咀嚼式糖果、糖衣、食物澆頭以及蘸料等。在食品應(yīng)用中，明膠可起到凝膠、增稠、穩(wěn)定、通氣的作用，是一種極受歡迎、富含營(yíng)養(yǎng)且無(wú)脂肪的成分。由于其低過(guò)敏源和吸水的特性，明膠在許多日用品中，如化妝品中也得到了廣泛的應(yīng)用。
“以1萬(wàn)粒為單位，現(xiàn)在質(zhì)量好的明膠原料價(jià)格在150元上下，平均1分錢(qián)多一點(diǎn)一粒；而不好的明膠價(jià)格僅六七十元，企業(yè)降低成本的沖動(dòng)確實(shí)存在。”蔡弘談到。
這一說(shuō)法隨后在業(yè)內(nèi)口碑最好的蘇州膠囊有限公司（下稱(chēng)“蘇州膠囊”）得到證實(shí)。
“俗稱(chēng)的工業(yè)明膠1萬(wàn)~2萬(wàn)元/噸，而食用明膠5萬(wàn)~6萬(wàn)元/噸，平均到每一粒，就是2~3厘和1分多的價(jià)格差別，從工藝到原料和成品價(jià)格，兩者都有懸殊的差別。”浙江綠健膠囊有限公司總經(jīng)理梁素珍昨日告訴本報(bào)。
據(jù)了解，綠健專(zhuān)做藥用明膠市場(chǎng)，目前每年出貨的三分之一供給美國(guó)市場(chǎng)，其余的膠囊供給國(guó)內(nèi)高端市場(chǎng)。
“但這些年我們確實(shí)有一些客戶(hù)流失，”梁素珍向記者透露，由于近兩年各方面的政策壓力和限價(jià)措施，普藥的影響比較大，“曾經(jīng)有一家制藥公司的阿莫西林一直在我們這邊訂貨，但這兩年因?yàn)閮r(jià)格問(wèn)題開(kāi)始虧損，后來(lái)就不再進(jìn)貨了。”她說(shuō)。
成本沖動(dòng)？
值得注意的是，在此次涉事的9家公司中，四川蜀中制藥的諾氟沙星和阿莫西林膠囊都是基本藥物。
按照國(guó)家基本藥物制度，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)基本藥物品種實(shí)行全部檢測(cè)，這兩個(gè)品種因何漏網(wǎng)，截至記者發(fā)稿時(shí)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)言人王良蘭并未回復(fù)本報(bào)提問(wèn)。
對(duì)主管部門(mén)而言，更尷尬的問(wèn)題還在于，實(shí)際上，“鉻”的限值，是2010年《中國(guó)藥典》剛剛寫(xiě)入的內(nèi)容，此前的2004版中并沒(méi)有這一標(biāo)準(zhǔn)。
修正藥業(yè)高級(jí)副總裁王之光昨日表示，其鉻含量4.44mg/kg的“羚羊感冒膠囊”，“此次檢測(cè)的批次不適用新國(guó)標(biāo)”。
監(jiān)管的問(wèn)題之外，采訪中，多位人士提出了價(jià)格影響的因素。
“（藥品低價(jià)招標(biāo)的）價(jià)格已經(jīng)到了這個(gè)水平，出問(wèn)題是必然的，膠囊只是揭開(kāi)了冰山一角。”某公司負(fù)責(zé)人向記者表示。
由于新一輪醫(yī)改推進(jìn)和價(jià)格調(diào)控等多因素，近幾年，藥品特別是普通常用藥品的價(jià)格經(jīng)歷了多次價(jià)格調(diào)整，僅2011年一年，發(fā)改委公布藥物平均降價(jià)21%，下調(diào)162個(gè)品種、近1300個(gè)劑型規(guī)格的藥品。
“比如阿莫西林，基藥招標(biāo)采購(gòu)一盒20多粒才2塊多，不如一瓶純凈水的價(jià)格，平均到每一粒上不到0.1元，明膠的成本降低對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)確實(shí)有誘惑。”前述負(fù)責(zé)人認(rèn)為。
今年全國(guó)“兩會(huì)”期間，對(duì)由不合理招標(biāo)制度引發(fā)的低價(jià)中標(biāo)，以及潛藏的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，包括石藥集團(tuán)董事長(zhǎng)蔡?hào)|晨等在內(nèi)的多位代表委員就直言，“按照中標(biāo)價(jià)格根本不可能生產(chǎn)出來(lái)”，將來(lái)一定是要出大問(wèn)題的。”
而蜀中制藥以低價(jià)中標(biāo)在業(yè)界聞名。以蜀中制藥的復(fù)方丹參片為例，入圍安徽基本藥物的120片裝蜀中產(chǎn)復(fù)方丹參片中標(biāo)價(jià)為2.99元，而其10g×20規(guī)格的板藍(lán)根顆粒中標(biāo)價(jià)為2.35元。
但國(guó)內(nèi)某著名制藥公司負(fù)責(zé)人向記者透露，此次央視曝光的浙江新昌膠囊廠家在行業(yè)內(nèi)并不是最差的，供貨量也很大，“也許，業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)才是這次突發(fā)事件背后的真正原因。”
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本文標(biāo)題：膠囊鉻超標(biāo)工業(yè)明膠再襲制藥業(yè)
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