而事實上,對代工廠的質量統一控制和管理一直都是強生需要面對的問題,此前就有市場觀點指出,作為跨國藥企中業務鏈條最長的生產廠家,良莠不齊的代工廠讓強生非常頭疼。上世紀八九十年代,強生經歷了高速發展的擴張期,這一時期匆忙設立的代工廠為強生的長遠發展埋下了隱患。
資料顯示,2002年以后,強生質量控制部分開始削弱,公司經常裁員,經驗豐富的老員工經常被裁掉。在2005~2009年的時間里,遷廠的員工數量削減了32%,設備經費也在削減。通常情況下,要由10個人完成的工作只有兩個人做。所以工作中的差錯越來越多。
2010年,美國聯邦食品和藥物管理局副主任Joshua Sharfstein在書面證詞中稱,聯邦食品和藥物管理局“對強生制藥生產過程的擔憂由來已久”,并最終“導致了數次嚴重不滿的檢查和產品召回”。
他表示,管理局對麥克尼爾工廠進行了多次檢查,并在2月召見了其母公司強生制藥的管理層。 “雖然這些質量問題造成公眾危害的可能并不高,不過這種問題一開始就不該發生。造成這種問題的(制造過程)錯誤是完全無法接受的。”他說。
產品層面的問題同樣讓人擔心,一直以來,強生并不是一家研發能力特別強的公司,它更傾向于購買其他公司相對成熟的產品作為補充,而對目前已經成為集團第二大收入來源的藥品領域來說,這或許不是一個可以放心的“長久之計”。
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本文標題:一年15次召回強生如何擺脫“大麻煩”
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