以“良心藥、放心藥、管用的藥”為宣傳口號的修正藥業(yè)至今不愿承認(rèn)使用不合格膠囊。

4月18日，記者就修正藥業(yè)是否不對原料進行鉻含量檢測一事，詢問公司高級副總裁王之光，得到回復(fù)短信稱：“網(wǎng)上有2005版標(biāo)準(zhǔn)，可查。”

2005版《中國藥典》的確對膠囊的鉻含量不作要求，這正是修正藥業(yè)一直堅持的口徑。4月15日，王之光表示：“央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標(biāo)實施之前，當(dāng)時鉻含量并未納入監(jiān)測范圍，因此央視報道失實。”

新國標(biāo)于2010年10月1日正式實施，此次修正鉻超標(biāo)產(chǎn)品產(chǎn)于2010年9月1日。

但多位醫(yī)藥業(yè)內(nèi)人士向記者確認(rèn)，中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊委員會早在2007年時就反復(fù)強調(diào)，藥企對膠囊鉻含量必須要有自檢過程，不得超過2mg/kg的標(biāo)準(zhǔn)線。“也就是說，不管是新國標(biāo)、舊國標(biāo)，膠囊鉻含量必須合格。修正這樣大的企業(yè)，不可能不知道這個要求，他們是企圖推卸責(zé)任。”

目前，包括修正藥業(yè)、通化金馬在內(nèi)的六家膠囊鉻超標(biāo)企業(yè)正在等待復(fù)檢結(jié)果。吉林省藥監(jiān)局委托吉林省食品藥品檢驗所進行的復(fù)檢至今沒有結(jié)論。但在4月18日下午，浙江省藥監(jiān)局已經(jīng)公布了新昌空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)的抽查情況：96個批次的空心膠囊中，33批鉻含量超標(biāo)。

買膠囊的常識

“做藥的都知道，不能去浙江一些地方買空心膠囊。如果連這個常識都沒有，簡直都不配開藥廠。”一位制藥企業(yè)高層表示。

目前主流鉻含量檢測儀價格50萬元左右，大型企業(yè)并非無力配備。

按照GMP生產(chǎn)規(guī)范，制藥企業(yè)應(yīng)對原料和輔料提供商進行必要審核，包括掌握其進銷渠道、質(zhì)量保證體系、生產(chǎn)過程以及檢驗報告等。“國家尚未對膠囊生產(chǎn)企業(yè)強制實施GMP，因此制藥企業(yè)更該嚴(yán)格審核膠囊廠資質(zhì)。”

而在浙江新昌，自然形成空心膠囊產(chǎn)業(yè)集群。2000年前后，新昌的企業(yè)以劣質(zhì)明膠加工膠囊就已經(jīng)被曝光過。浙江新昌膠囊協(xié)會會長王偉良表示：“2001年，政府對此花大力氣整治，對327價膠囊企業(yè)進行了洗牌。”

上述藥企人士表示：“最終剩下的膠囊廠共有37家，這是新昌縣委書記公布的數(shù)字。經(jīng)過近10年來的發(fā)展，目前新昌地區(qū)又增加到了約80家膠囊廠的規(guī)模。”

修正并未公布其膠囊的供應(yīng)商，只是在聲明中稱“羚羊感冒膠囊所選用的空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)是資質(zhì)齊全、符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)企業(yè)”。也就是說，修正的供應(yīng)商具備國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和空心膠囊生產(chǎn)文號。

這并不等于說，修正買到的就是合格產(chǎn)品。上述藥企人士介紹，新昌當(dāng)?shù)睾芏嗥髽I(yè)采取生產(chǎn)線分包的方式組織生產(chǎn)，一家企業(yè)獲得批號后，其他人只要能拉來生意，就可以利用這條生產(chǎn)線加工。“央視暗訪卓康膠囊和華星膠丸兩家企業(yè)時，采訪對象都自稱‘生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人’，就是這個意思。”

通過這種方式生產(chǎn)出來的膠囊，無論在程序、工藝還是銷售流程上，都披上了一層合法的外衣，如果不做嚴(yán)格檢驗很難分辨出優(yōu)劣。因此業(yè)內(nèi)的共識是：浙江新昌產(chǎn)的膠囊一般不能買。

在此次有毒膠囊事件中，涉事吉林企業(yè)達六家，地方藥監(jiān)部門監(jiān)管不力或是吉林藥企問題頻發(fā)的原因之一。但這些問題發(fā)生在修正藥業(yè)身上，有業(yè)界人士指“不可理解”。多名企業(yè)高管認(rèn)為：“修正這樣的大企業(yè)，所用肯定不會只有一種膠囊，因此進貨渠道很多。修正應(yīng)該有嚴(yán)格的自檢程序。”

內(nèi)控失察

修正藥業(yè)在工信部評選的“2011年百強醫(yī)藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)”排名中，營業(yè)收入列全國第二位。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，修正共有342個藥品生產(chǎn)批文，據(jù)業(yè)內(nèi)估算，其中六味地黃膠囊、克拉霉素膠囊等至少14款產(chǎn)品銷售額過億。由于修正藥業(yè)未上市，因此市場一直沒有其業(yè)績的準(zhǔn)確信息。

1995年，修正集團董事長修淶貴正式接手通化一家瀕臨倒閉的小藥廠。當(dāng)時吉林醫(yī)藥企業(yè)中，吉林敖東和通化東寶是兩大企業(yè)，而修正的前身僅有25萬元的固定資產(chǎn)，負(fù)債卻高達400萬元。

孫紅雷代言的斯達舒、徐崢代言的修正肺寧、范明代言的唯達寧等廣告鋪天蓋地般出現(xiàn)在各大衛(wèi)視頻道，的確為公司帶來了業(yè)績的快速增長。2009年時，修正銷售收入為115億元， 2010年時修正藥業(yè)銷售額就突破了171億元，增長率高達48.7%。廣告只是其中部分原因，修正代理銷售制度才是業(yè)績保障。修正采用“無底薪、無費用、高提成、嚴(yán)約束”的代理模式。修正宣傳材料中稱，公司“終端大軍”即將達到10萬人。這些銷售員活躍在各個基層終端藥店、醫(yī)院。

在擴充銷售同時，2004年起，修正開始四處收購，涉及領(lǐng)域涵蓋中成藥、保健品、醫(yī)藥商業(yè)甚至醫(yī)用耗材。膠囊事件可能只掀開了修正的冰山一角。

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本文標(biāo)題：修正“卸責(zé)”舊國標(biāo) 藥界駁斥鉻上限已定論

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