“毒膠囊事件”令中國“空心膠囊之鄉(xiāng)”——浙江紹興新昌縣風(fēng)聲鶴唳。
昨日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家食藥監(jiān)局”）責(zé)令浙江省食藥監(jiān)局吊銷該縣3家膠囊廠的藥品生產(chǎn)許可證，將涉嫌犯罪人員移送司法；該縣其余40家膠囊生產(chǎn)企業(yè)已全部停產(chǎn)，接受調(diào)查。一時(shí)間，生產(chǎn)全國40%空心膠囊的新昌膠囊產(chǎn)業(yè)人人自危。
《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該縣食藥監(jiān)督部門雖每年對(duì)空心膠囊產(chǎn)品抽檢兩次，但抽檢過程存在較多漏洞，并不能確保其符合安全標(biāo)準(zhǔn)，甚至10年來當(dāng)?shù)囟紱]有一個(gè)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)——空心膠囊危機(jī)的背后，可能存在長期疏松的“空心監(jiān)管”。
吊銷3張?jiān)S可證
“昨晚我接到政府部門電話，國家食藥監(jiān)局今天上午要來座談，為此我還準(zhǔn)備了一份講話稿。”昨日上午9點(diǎn)，在新昌縣的浙江天龍膠丸有限公司（下稱“天龍膠丸”）會(huì)議室里，該公司董事長王偉良告訴本報(bào)記者，而四五個(gè)工作人員正忙著在會(huì)議室里放置鮮花和水果。
4月15日央視曝光部分企業(yè)使用工業(yè)明膠制作藥物膠囊后，國家食藥監(jiān)局副局長吳湞率督察組7人，到“膠囊之鄉(xiāng)”新昌縣進(jìn)行督檢。
11點(diǎn)，吳湞率督察組及浙江省、紹興市藥監(jiān)部門人士一行，乘車直抵天龍膠丸廠房，直接進(jìn)生產(chǎn)車間考察，此前廠方安排的座談會(huì)則被取消。
在廠房外，三四名官員談?wù)撈鹕姘钙髽I(yè)的法律處理問題，其中包括一名國家食藥監(jiān)局及一名浙江省食藥監(jiān)局的官員，他們在對(duì)話中提到：“吊銷許可證在行政處罰中是最高的，按照藥品管理法，屬于情節(jié)嚴(yán)重的應(yīng)當(dāng)依法吊證，一般的罰款。”
果然，昨日晚間，國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布第一批抽檢結(jié)果和處理意見，除央視曝光的9家藥企全部被證實(shí)所使用膠囊鉻超標(biāo)之外，查實(shí)浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司（下稱“卓康膠囊”）、浙江省新昌縣華星膠囊廠（下稱“華星膠囊”）、浙江新大中山膠囊有限公司存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為，責(zé)成浙江省食藥監(jiān)局吊銷其藥品生產(chǎn)許可證。
國家食藥監(jiān)局稱，鑒于紹興地區(qū)藥用空心膠囊生產(chǎn)混亂，產(chǎn)品危害涉及多個(gè)省份，對(duì)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管工作負(fù)有責(zé)任的人員做出處理。同時(shí)，對(duì)于涉嫌犯罪的相關(guān)人員，移送司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。
新昌縣宣傳部門官員告訴本報(bào)，除上述3家已處理的之外，浙江省林峰膠囊有限公司是當(dāng)?shù)亓硪患疑姘改z囊廠。從新昌縣18家膠囊廠抽取的100個(gè)樣品中，現(xiàn)已確認(rèn)有33個(gè)樣品的重金屬鉻含量超過了2mg/kg的國家標(biāo)準(zhǔn)限量值，被判定為不合格，另有4個(gè)樣品檢測結(jié)果還有待確認(rèn)。新昌縣公安局則表示，對(duì)已采取刑事強(qiáng)制措施的23名犯罪嫌疑人正在全力偵辦中。
昨日，在天龍膠丸廠房外，一名國家食藥監(jiān)局官員向本報(bào)記者明確表示，下一步肯定要追訴制藥企業(yè)，但不會(huì)吊銷藥品生產(chǎn)許可證。對(duì)涉及多少藥企，該官員表示“不好說”。
“目前只是第一批，后續(xù)還將繼續(xù)整頓膠囊這個(gè)市場，關(guān)于問題膠囊到底流向哪些企業(yè)，目前正在調(diào)查中。”昨晚公布第一批抽檢結(jié)果和處理意見后，國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人王良蘭表示。
2000年曾有使用劣質(zhì)明膠案例
為全面排查質(zhì)量隱患，新昌縣境內(nèi)的43家空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)全部停產(chǎn)，接受調(diào)查。
昨日一早，本報(bào)記者在華星膠囊、卓康膠囊兩家企業(yè)的大門上看到了新昌縣公安局、新昌縣食藥監(jiān)局的封條，保安不許外人隨便進(jìn)入，廠區(qū)內(nèi)也少有人員走動(dòng)。在當(dāng)?shù)仄渌z囊廠，本報(bào)記者也沒有看到裝卸貨物等活動(dòng)，也極少看到工人進(jìn)出廠房。
兼任新昌縣膠囊協(xié)會(huì)會(huì)長的王偉良告訴本報(bào)，新昌縣儒岙鎮(zhèn)共有43家有資質(zhì)的膠囊生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)空心膠囊超過1200億粒，占全國總產(chǎn)量的40%左右。不過43家企業(yè)中，沒有一家企業(yè)年產(chǎn)值超過億元的，最多也就在6000萬元至7000萬元間，年產(chǎn)值一兩千萬元的企業(yè)占了很大部分。
據(jù)新昌縣宣傳部門提供的數(shù)據(jù)，2011年，儒岙鎮(zhèn)34家膠囊企業(yè)上繳稅金4372.5萬元，占全鎮(zhèn)稅收總額的51.2%，其中對(duì)地方財(cái)政貢獻(xiàn)914.5萬元，占全鎮(zhèn)地稅總額的26.2%。
盡管是當(dāng)?shù)氐募{稅大戶，但據(jù)稱這個(gè)行業(yè)的利潤并不豐厚。
浙江益立膠囊有限公司董事長朱軍偉對(duì)本報(bào)稱，由于原料、設(shè)備、薪資三大成本高企，目前企業(yè)凈利潤只有5%左右。王偉良也證實(shí)了行業(yè)平均凈利潤為5%左右。
據(jù)王偉良介紹，2001年政府就曾對(duì)當(dāng)?shù)?27家膠囊企業(yè)進(jìn)行洗牌，原因之一就是因?yàn)?000年新昌縣出現(xiàn)過用劣質(zhì)明膠做膠囊的情況。
“這幾年，縣里對(duì)膠囊企業(yè)準(zhǔn)入控制相當(dāng)嚴(yán)格，10年間只增加10多家有資質(zhì)企業(yè)。想不到，現(xiàn)在還有企業(yè)為追求利益，而不顧整個(gè)行業(yè)的聲譽(yù)。”但王偉良相信，當(dāng)?shù)卮蟛糠帜z囊企業(yè)還是好的。
朱軍偉稱其公司分3個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制：原料進(jìn)廠、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、成品出廠，“合格的就出廠，有問題的報(bào)廢”。其檢測設(shè)備有美國、德國進(jìn)口及國產(chǎn)，共有8名技術(shù)人員。
王偉良和朱軍偉都認(rèn)為，企業(yè)自律很重要，如果沒有自律，僅靠藥監(jiān)部門是監(jiān)管不過來的。
“縣里食藥監(jiān)部門只有二十幾個(gè)人，涉及食品、藥品領(lǐng)域，這么多企業(yè)，怎么監(jiān)管得過來？”朱軍偉說。
十年把關(guān)僅靠“快檢室”
事實(shí)上，新昌縣食藥監(jiān)局存在的問題不僅僅是人手不夠。本報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，10年來，新昌縣當(dāng)?shù)馗揪蜎]有專業(yè)的食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
紹興市食藥監(jiān)局紀(jì)委書記兼辦公室主任周翔對(duì)本報(bào)表示，10年前，由于機(jī)構(gòu)改革等因素，紹興市各縣原有的食品藥品檢驗(yàn)所均被撤銷，在各縣食藥監(jiān)局另設(shè)“快檢室”，以簡便方式快速檢測藥品質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)問題，才送到省、市食品藥品檢驗(yàn)所檢測，避免資源浪費(fèi)。
據(jù)周翔介紹，“快檢室”只是一個(gè)放置檢測設(shè)備的房間，不是縣級(jí)食藥監(jiān)局的一個(gè)部門，其工作人員由縣級(jí)食藥監(jiān)局其他處室人員兼任，沒有出具報(bào)告的權(quán)力。
一位當(dāng)?shù)啬z囊企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)本報(bào)稱，新昌縣食藥監(jiān)局對(duì)膠囊企業(yè)每年抽檢兩次，“這頻率已經(jīng)不錯(cuò)了，制藥企業(yè)1年才1次呢。”
但是，這種例行抽檢效果如何？“快檢室”是否能查出鉻超標(biāo)之類的問題？樣本是否會(huì)送往市一級(jí)乃至省一級(jí)的檢驗(yàn)部門？不管是企業(yè)還是當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，對(duì)于本報(bào)的這些問題，都無法給出直接的回答。
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本文標(biāo)題：“空心膠囊之鄉(xiāng)”的“空心監(jiān)管”
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