自2015年在深圳扎根以來,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)便在心血管疾病精準介入診療的賽道上穩步前行。創始人、董事長兼CEO宋亮始終秉持初心,將“把科研成果進行轉化,讓科研成果造福患者”作為奮斗目標,帶領團隊憑借一項項技術突破和創新產品,將這一目標逐步變為現實。
以臨床需求為導向,聚焦技術突破
從物理領域轉向生物醫學工程,宋亮的職業軌跡轉變背后,是對生命健康領域的深切關注。在海外深造期間,他越發堅定了用技術改變醫療現狀的想法。后來,宋亮創立了北芯生命。從實驗室到市場,身份的轉變并未沖淡他對技術創新的執著。北芯團隊在他的帶領下,專注于心血管精準介入領域,將臨床需求作為技術研發的指南針,力求讓每一項創新都能真正解決醫療痛點。
冠心病診療中,血流儲備分數(FFR)系統的重要性不言而喻,但長期以來,這一領域被國外企業壟斷,國內醫生常因現有工具操作繁瑣而難以廣泛應用。“我意識到,這個技術特別有必要進行改進,從而提高FFR技術的普及率。如果能通過技術創新改進FFR工具,解決這一痛點,市場需求將非常巨大。”宋亮說。
北芯研發FFR壓力微導管時,MEMS(微機電系統)傳感器的封裝與集成技術是擋在面前的“攔路虎”。團隊成員一次次實驗、一遍遍優化,最終成功研發出全球首個基于MEMS傳感器的快速交換式FFR壓力微導管。
創新成果落地,惠及臨床與患者
2020年,北芯生命的FFR系統先后獲得歐盟CE認證和國家藥監局(NMPA)三類醫療器械注冊證,成為國內首個獲批的國產金標準FFR產品,國家藥監局評價其“國際領先、國內首創,填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。
此外,公司自主研發的60MHz高清高速血管內超聲(IVUS)系統,不僅是國內首個獲批的該類型國產產品,也是首個獲得歐盟CE認證的國產產品,2022年在國內上市后,市場份額穩步上升,穩居國產同類產品前列。“有了FFR和IVUS,醫生就如同有了延伸的手和眼睛,可以到血管里面去測、去看,判斷狹窄是否引起缺血,支架如何精準放置等等。”宋亮說。
扎根創新土壤,持續前行
“即使是在咖啡廳喝咖啡,也時常聽到人們在討論創業。”回憶剛從美國回國時,深圳給宋亮留下了如此印象,“在這樣一座年輕的城市,每個角落都涌動著創新創業的激情和氛圍。”
在這片熱土上,北芯生命用近十年時間,從單一產品發展到擁有17個產品及在研項目,技術創新的腳步從未停歇。截至2025年6月30日,北芯生命已擁有185項境內外授權專利,其中發明專利86項,還擁有14項PCT國際專利申請。如今,其智能化心血管精準介入解決方案已走進比利時、德國、意大利等海外十余個國家,為全球約1000家醫院提供服務·。
北芯生命多年來在心血管精準介入領域持續深耕,并取得不俗成果。隨著技術創新的持續推進,其研發的產品將在更多臨床場景中發揮作用,為改善患者生命健康貢獻力量,這也正是北芯生命一路前行的動力所在。
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