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醫療機構不得以互聯網交易方式銷售處方藥

作者:IT新聞網 來源:IT新聞網 2011-12-30 08:38:00 閱讀 我要評論 直達商品

國家食品藥品監管局日前發布《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,對醫療機構藥品的購進和儲存、調配和使用、監管和抽驗等做出明確規定,醫療機構不得采用郵售、互聯網交易、柜臺開架自選等方式直接向公眾銷售處方藥。

國家食品藥品監管局日前發布《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》(以下簡稱辦法),對醫療機構藥品的購進和儲存、調配和使用、監管和抽驗等做出明確規定,以強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全。記者就此采訪了國家食品藥品監管局有關部門負責人。

專門部門采購,禁止其他科室和醫務人員自行采購

辦法明確,醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一采購,禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行采購。同時,醫療機構應當有專門的部門負責藥品質量的日常管理;未設專門部門的,應當指定專人負責藥品質量管理。

醫療機構購進藥品時要索取、留存供貨單位的合法票據,并建立購進記錄,做到票、賬、貨相符。合法票據包括稅票及詳細清單,清單上必須載明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容,票據保存期不得少于3年。

此外,醫療機構必須建立和執行進貨驗收制度,購進藥品應當逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。醫療機構接受捐贈藥品、從其他醫療機構調入急救藥品也應當遵守此規定。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。

逐步電子管理,來源可追溯、去向可查清

醫療機構應當按照藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放藥品,并實行色標管理。藥品與非藥品分開存放;中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放;過期、變質、被污染等藥品應當放置在不合格庫(區)。麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品應嚴格按照相關行政法規的規定存放,并具有相應的安全保障措施。

辦法強調,醫療機構應當建立藥品效期管理制度,遵循“近效期先出”的原則。建立最小包裝藥品拆零調配管理制度,保證藥品質量可追溯。逐步建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統,實現藥品來源可追溯、去向可查清,并與國家藥品電子監管系統對接。 上一頁1 2 下一頁


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